Research on human subjects – historical development, principles and examples of misconduct

Abstract

U radu se uz najvažnije pojmove i propise vezane uz istraživanja na ljudskim subjektima nudi prikaz razvoja eksperimentalne metode te povijesni pregled neetičnih eksperimenata s naročitim naglaskom na nacističke eksperimente kao primjere najgrubljih kršenja medicinske etike. Objašnjava se kako su potonji potaknuli formaliziranje etike u istraživanjima, no prikazuju se i slučajevi neetičnih istraživanja na ljudskim subjektima dokumentirani u novijoj povijesti. Naposljetku se raspravlja o nekim etičkim dilemama koje se vezuju uz istraživanje na ljudskim subjektima – dobrobiti pojedinca nasuprot dobrobiti društva, odnosu koristi i štete u istraživanjima te etičnosti korištenja podataka dobivenih iz nacističkih eksperimenata.

Besides the most important concepts and regulations concerning research on human subjects, this paper offers an overview of the development of experimental method and a historical review of unethical experiments with particular emphasis on Nazi experiments as an example of the most severe violation of medical ethics. How the latter encouraged formalization of ethics in research is explained but cases of unethical research on human subjects documented in recent history are also analysed. Finally, some of the ethical dilemmas associated with research on human subjects are discussed – the good of the individual versus the good of society, weighing risks versus benefits and the ethics of using data from Nazi experiments.