A consideration of ethical and legal issues in multi-site studies [Consideración de los temas éticos y legales en los estudios multicéntricos]

Abstract

"Significant ethical and legal issues may arise in conjunction with the conduct of multi-site studies. For example, different cultures may have varying concepts of personhood. The United States, for instance, places significant emphasis on the autonomy of each individual, while many other societies rely to a greater degree on defining an individual with reference to his or her roles or relationships to others. These differing orientations may have implications for informed consent procedures and for the design of procedures to maintain confidentiality of the data and privacy of the participants. The development of procedures for the maintenance of confidentiality and privacy must also consider any differences in reporting requirements between the sites that relate to sexually transmitted diseases and child abuse. The implications of such differences for the conduct of multi-site studies are examined" ["En relación con los estudios multicéntricos pueden surgir aspectos .ticos y legales. Por ejemplo, culturas diferentes tienen conceptos distintos sobre las personas. Así, Estados Unidos enfatiza la autonomía del individuo, mientras que otras sociedades definen, en mayor grado, al individuo según sus roles o su relación con los demás. Estas orientaciones diferentes pueden influir en el proceso de obtener consentimiento informado y en el diseño de procedimientos para mantener la confidencialidad de los datos y la privacidad de los participantes. El desarrollo de procedimientos que garanticen la confidencialidad y la privacidad debe considerar, también, cualquiera diferencia entre los centros al informar los requisitos que tengan relación con enfermedades de transmisión sexual y con abuso de niños. Se examinan las inferencias de estas diferencias al realizar estudios multicéntricos"]