Justifications et objectifs

Abstract

Le premier but d’un essai clinique est de proposer une nouvelle intervention préventive ou thérapeutique. Il est donc essentiel de situer ce projet dans un contexte qui permet de justifier l’effort, tant matériel qu’humain. L’exposé des motifs commence par une rétrospective détaillée de la maladie concernée et de son environnement, accompagnée d’une bibliographie aussi complète que possible. Pour répondre aux impératifs éthiques autant que pour éviter des études inutiles ou insuffisantes, il ...