Chapitre 1. La Déclaration d'Helsinki révisée : un nouveau contexte, de nouveaux défis pour la recherche biomédicale

Abstract

RésuméLa nouvelle Déclaration d’Helsinki, comme les textes récents élaborés dans le domaine de la recherche biomédicale, place la recherche dans un nouveau contexte, une nouvelle étape significative de la place acquise par cette pratique, autant sociale que scientifique.La double logique de la reconnaissance du développement des activités de recherche sur l’être humain et de la nécessité d’un respect vigilant des droits de la personne conduit en effet à ne plus se satisfaire de principes proclamés et inappliqués mais à rechercher un équilibre entre des valeurs universelles et des réalités diverses et évolutives. Le sens politique de la nouvelle Déclaration d’Helsinki est précisément de nous faire constater que la recherche biomédicale participe d’un système structuré d’organisation des essais cliniques et nous oblige simultanément à rendre effectifs les principes d’éthique qu’il proclame.Dès lors s’impose une nécessité procédurale : garantir la transparence, conduire le dialogue, insérer chaque situation sensible dans une logique d’examen, voire de contrôle et si nécessaire de sanction. C’est à ce prix que l’efficacité recherchée par la logique industrielle conservera sa crédibilité aux yeux des citoyens.

The new Declaration of Helsinki, as the recent texts which have been drawn up in the area of biomedical research place this in a new context, a new significant stage in the place acquired by this practice which is as much social as scientific.The double logic of recognising the development of activities of research on human beings and the need for a vigilant respect for the rights of the individual leads to no longer being satisfied with principles which are proclaimed and not applied but to seeking a balance between universal values and diverse changing realities. The political meaning of the new Declaration of Helsinki is precisely that it makes us note that biomedical research is part of a structured system of organisation of clinical trials and at the same time forces us to make effective the principles of ethics that it proclaims.Consequently there is a procedural necessity: to guarantee transparency, conduct dialogue, insert each sensitive situation into a logic of examination, even of control and if necessary sanction. That is the price to pay if the efficiency sought by industrial logic is to preserve its credibility in the eyes of citizens.