Potencial tóxico de dentifrícios: avaliação comparativa entre o teste de irritação da mucosa oral em hamsters e o método HET-CAM

Abstract

Certos ensaios toxicológicos utilizados no controle de qualidade de produtos têm sido questionados por grupos defensores do bem estar animal por levarem ao sacrifício e ao sofrimento de um número significativo de animais. Além de implicações éticas, a busca por métodos alternativos é uma questão de grande relevância para os laboratórios oficiais de controle da qualidade. Neste contexto, o método HET-CAM (Hens Egg Test-Chorion Allantoic Membrane) vem sendo estudado como modelo alternativo ao teste de irritação ocular em coelhos. No entanto, estudos que busquem avaliar a relação entre os efeitos irritantes induzidos in vivo em outras mucosas, como por exemplo a mucosa oral, e o HET-CAM são ainda escassos. Assim, o presente estudo teve como objetivo avaliar o potencial preditivo do modelo HET-CAM em relação ao teste de irritação de mucosa oral em hamsters preconizado pela norma ISO 10.993 – Parte 10. Foram analisados dentifrícios de uso adulto, apreendidos por Secretarias Estaduais ou Municipais de Saúde, e de uso infantil, adquiridos comercialmente no município do Rio de Janeiro, comparando os resultados obtidos em ensaio in vivo com aqueles obtidos no método HET-CAM. Os produtos testados no modelo HET-CAM foram analisados a 10% e 100%. Nossos dados demonstraram que quando testados diluídos a10%, os produtos apresentaram resultados mais próximos àqueles obtidos no teste in vivo. Nestas condições experimentais, o modelo HET-CAM apresentou precisão de 85%, sensibilidade de 100% e especificidade de 50% em relação ao ensaio in vivo. A tendência do HET-CAM em superestimar resultados quando comparado ao modelo animal foi confirmada.

Animal welfare groups criticize some toxicological assays, applied in the quality control of products because of the suffering of a considerable number of animals. Apart from the ethi-cal reasons, the search for alternative methods is a matter of great relevance to the official quality control laboratories. The HET-CAM method (Hens Egg Test-Chorion Allantonic Mem-brane) is under study as an alternative for the Draize eye irritation test, which is normally performed in rabbits. However, studies that seek to evaluate the relationship between the effects induced in vivo in other mucous membranes - such as oral mucosa - and the HET-CAM are scarce. In this logic, the present study aimed to evaluate the predictive potential of the HET-CAM model in relation to the oral mucosa irritation test performed in hamsters, as established by ISO 10.993 - Part 10. Adult’s dentifrices, apprehended by the Secretary of Health from Rio de Janeiro, as well as infant’s dentifrices, commercially purchased in the municipality of Rio de Janeiro, were analysied, comparing the results obtained in vivo with those obtained in the HET-CAM assay. The products were tested in vitro pure (100%) and diluted at 10%. Our data showed that when test products were diluted at 10%, the results correlate better to those obtained in the in vivo test. At these experimental conditions, the HET-CAM model has achieved an accuracy of 85%, a sensitivity of 100% and a specificity of 50% in relation to the in vivo model. The tendency of the HET-CAM to overestimate results in comparison to the animal model was confirmed.